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| 制藥廠(chǎng)耐高溫過(guò)濾器運(yùn)行驗(yàn)證的步驟 |
| 瀏覽次數(shù)：1513 次 發(fā)布時(shí)間：2022-09-25 |
(1)繪制高效過(guò)濾器布置圖，并編安裝序號(hào)
(2)列制制藥廠(chǎng)耐高溫高效過(guò)濾器安裝記錄表
(3)高效過(guò)濾器的檢漏：1)檢測(cè)高效過(guò)濾器與靜壓箱的密封并作檢漏試驗(yàn);2)高效過(guò)濾器的檢漏方法，DOP檢漏法，或塵埃粒子巡檢法(即將塵埃粒子計(jì)數(shù)器取樣口貼近濾紙蓖口10mm處，沿鄒折方向按每秒20～30mm的速度勻速移動(dòng)，發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)驟然增加，即對(duì)該點(diǎn)進(jìn)行測(cè)定3次，作為漏點(diǎn)判斷依據(jù))
(4)制藥廠(chǎng)耐高溫高效過(guò)濾器的檢測(cè)周期，根據(jù)有關(guān)資料介紹及廠(chǎng)家實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)交流。固體制劑車(chē)間每3月測(cè)1次;水針制劑車(chē)間每1月1次;百級(jí)層流罩每批測(cè)1次。
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