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耐高溫過濾器的滅菌驗證

耐高溫過濾器的滅菌驗證
瀏覽次數(shù):1556 次  發(fā)布時間:2017-10-17  

  其實耐高溫過濾器并不是什么新設備了,其設備的工作原理究竟是怎樣的呢?

  耐高溫過濾器無論用氣體導人法作為控制凍干箱內(nèi)真空度的氣源,還是當產(chǎn)品升華干燥結(jié)束或蒸汽滅菌結(jié)束以后,為了使得凍干箱內(nèi)的壓力恢復到常壓,需對箱內(nèi)放入有菌氣 體。常用的無菌氣體有無菌空氣、無菌氮氣等。

  耐高溫過濾器的質(zhì)量非常重要,濾芯質(zhì)量的好壞直接決定了進入箱內(nèi)氣體的質(zhì)量。假如,濾芯已不符合要求,那么導人的氣體就不再是無菌氣體了,驗證系統(tǒng)中過濾器的完整性和有效性,滅菌與完整性試驗系統(tǒng)

  耐高溫過濾器為了確保導入的是無菌氣體,每次凍干結(jié)束以后,需要對過濾器進行在位滅菌,滅菌后對過濾器進行完整性檢測。為了安全性,在系統(tǒng)中安裝兩個過濾器。過濾器的連接方式有兩種,一種是兩個過濾器并聯(lián),檢測過程中若發(fā)現(xiàn)有一個損壞,導人無菌空氣時則用另一個工作。

  耐高溫過濾器

  另一種是兩個過濾器串聯(lián),即兩個過濾器一前一后安裝。兩種連接方法到底哪種更趨于合理,比較起來,串聯(lián)更具有優(yōu)勢。

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